医用电子内窥镜是消化道、呼吸、耳鼻喉、泌尿等危害国民健康的多发疾病的早期诊断和监测的有效手段，仅有表面成像的电子内镜对不具表面特征的病变难于诊断。因此同时获取高清晰度的表面图像和组织的深度结构信息对早期病变尤其是早癌病变的诊断具有重要意义。光学和超声复合成像的超声内窥镜系统具有重大的医学价值，医用超声内窥镜在临床上的应用日益普及和深入。配接超声诊断设备的超声内窥镜探头作为介入领域的医疗器械，，和普通的超声探头相比，具有较大的临床风险性。因此有必要对配接超声诊断设备的超声内窥镜探头的技术指标进行定义和规范。一个产品的风险等级，与是否有标准对其特征进行全面、系统的定义和规范紧密相关。制订《超声诊断设备性能试验方法-配接超声内窥镜探头》的行业标准，对其独特的性能指标和安全指标进行定义和规范，将可以把产品的临床风险大大降低，提高临床应用的安全性，加快产品在临床的推广和普及，造福社会。本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语定义、性能要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。