本项目由山东省药品不良反应监测中心与青岛市市立医院合作完成的药品不良反应监测方法研究，主要对儿科系统开展药品不良反应监测的方法进行探索性研究，目标是建立一套医疗机构适用的、可操作性强、可重复和推广应用的儿童ADR监测路径，达到提高儿童ADR上报率、上报准确率、正确处置率和减少漏报率，及时反馈ADR信息，以指导临床儿科合理用药的目的。本项目主要研究内容有：（1）院内ADR监测平台的构建完善ADR监测报告相关软件建设；药学部（药剂科）设专人负责药品不良反应监测工作；医院要将药品不良反应监测工作纳入临床科室的每月绩效考核体系。医院应按照国家药品不良反应监测报告表的要求建立信息化上报平台。实现ADR的上报、查询、统计等功能；建立ADR上报奖励机制。（2）提升医务人员儿童ADR监测认识与技能了解医务人员的儿童ADR监测认识与技能的方法包括：基于PDCA理念的医务人员认知度调查问卷；或医疗机构也可以采取医务人员访谈或者召开ADR监测工作会议的形式，了解医务人员对儿童ADR监测的认知情况。（3）基于临床实际建立高风险药品与信号识别系统基于医疗机构临床用药的实际，建立儿童ADR监测的高风险药品和临床病历中的高风险信号识别系统，对于提高儿童ADR监测中药品不良反应上报率，减少漏报率具有重要的意义。具体方法：筛选高风险药品、高风险人群、高风险信号；加强培训和深度挖掘利用。（4）形成儿童ADR临床监测路径和临床药师监测路径。本项目具有以下特点：1.全方位分析了儿科系统药品不良反应发生的情况和特点，研究内容涵盖药品不良反应监测数据分析、医院问卷调查、院内实证等信息。2.分析评价样本量大，结果可靠。本研究共对我省药品不良反应监测数据库符合儿科系统ADR报表15727份数据进行分析，样本量大。通过回顾性分析山东省药品不良反应中心数据库儿童ADR的发生规律特点，筛选高风险品种、高风险人群、高风险信号等；通过问卷调查了解医务人员对儿童不良反应的认知度，针对性进行知识培训，提升医务人员对儿童药品不良反应的认知度；结合院内实证，探索出适用于医疗机构的儿童人群药品不良反应的监测方法。