统一并提高了盐酸氟西汀片的现行质量标准。建立盐酸氟西汀片有关物质和含量测定的反相高效液相色谱法，氟西汀主峰与相邻杂质峰分离良好；建立了盐酸氟西汀片溶出度检查方法，以测定本品在规定条件下溶出的速率和程度。方法学验证结果表明，所建立的质量标准灵敏、准确、专属性强，操作简便，可用于盐酸氟西汀片的质量控制。