盐酸氟西汀胶囊标准提高
| 批准登记号： | 4642018Y0006 |
| 批准登记日期： | 2018.12.24 |
| 主要完成人： | 李嵘立 |
| 第一完成单位： | 山西省食品药品检验所 |
| 合作单位： | |
| 推荐单位： | 山西省药品监督管理局 |
| 成果类别： | 应用技术 |
| 所属省份： | 山西省 |
| 成果简介： |
统一并提高了盐酸氟西汀胶囊的现行质量标准。建立盐酸氟西汀胶囊有关物质和含量测定的反相高效液相色谱法，氟西汀峰与杂质峰分离良好；建立了盐酸氟西汀胶囊溶出度检查方法，以测定本品在规定条件下溶出的速率和程度。方法学验证结果表明，所建立的质量标准灵敏、准确、专属性强，操作简便，可用于盐酸氟西汀胶囊质量控制。