西北区域红花、沙棘等大宗中药材质量标准提高及其综合利用研究

批准登记号:2011BAI05B05
批准登记单位:甘肃省科技厅
批准登记日期:2016.08
完成单位:甘肃省药品检验研究院
推荐单位:甘肃省食品药品监督管理局
成果类别:应用技术
所属省份:甘肃省
成果简介:
.成果基本情况。(包括支持来源情况、创新点、专利情况等)
        《西北区域红花、沙棘等大宗中药材质量标准提高及其综合利用研究》为国家科技部2011年立项的国家科技支撑计划课题编号2011BAI05B05,黄芪、红花、沙棘主产于我国西北地区,是西北地区特有的大宗中药材,其产量占全国总产量的80%以上,为我国中医药产业的发展提供了重要支撑作用。自2000年《国务院关于进一步做好退耕还林还草试点工作的若干意见》西北各省先后启动实施退耕还林,自上世纪80年代起从保护和改善西部生态环境出发,先后在新疆(喀什和田、昌吉和伊犁地区)、甘肃(定西、陇南)、宁夏(隆德、泾源、西吉)等适宜区域分别大面积种植红花、沙棘、黄芪省等药用植物,现已成功种植,是当地农户的主要经济收入来源,已做为减少水土流失,创建生态农业技术在各地区推广。但由于多年来黄芪、红花、沙棘的种植与加工缺乏科学性指导,质量控制手段相对落后,出现了栽培药材种质退化、病虫害缺乏有效防治措施,栽培面积、产量、质量相背,种植和加工过程中引入外源性有害物质污染,总体降低了西部优质中药材的质量和产业附加值,丧失了地域优质品牌的优势。
        经科技部立项,由甘肃省药品检验研究院牵头,联合中国科学院理化技术研究所、宁夏医科大学、兰州大学药学院、新疆华世丹药业有限公司、石河子大学药学院、甘肃效灵生物科技有限公司等6家单位与机构承担课题,课题组借鉴现代科学技术手段,对优质药材标准体系进行深层次的理论与技术再探索,研发具有自主知识产权的质量控制技术,构建质量评价体系,实现质量标准的提高,完成能够反映优质药材活性特色的质量标准,用于指导西部区域药材的标准化种植与加工,产品深层次开发与产业化发展,促进地区中药产业的可持续发展。
        课题总经费1973万元。国拨经费789万元,自筹经费1184万元。项目起止年限2011年1月-2014年12月。
        2.成果转化应用情况(应用领域、获得的社会和经济效益、用户评价等)
        一)完成黄芪、红花、沙棘质量标准提升研究
        1.黄芪、红花、沙棘标准提高研究
        (1)建立了HPLC-DAD-ELSD联用法同时测定毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅱ和黄芪皂苷Ⅲ的含量方法;
        (2)建立了64种农药GC-MS测定方法,完成5种有害重金属残留测定,9种有机氯残留和4种黄曲霉毒素残留测定,完成市售黄芪样品的质量评价;
        (3)分别建立了甲醇、95%乙醇、乙酸乙酯、石油醚和水提取部位指纹图谱,完成抗溃疡、利尿、抗炎、抗缺氧、提高免疫力的相关性谱效关系;
        (4)建立了64种农药残留检测指标,增加黄芪特征指纹图谱指标;
        (5)建立砷、汞、铅、镉、铜、铬元素残留原子荧光法检测方法,建立红花水提取物指纹图谱,完成了样品验证;
        (6)完成38批红花样品有害重金属检测、农药残留检测,完成红花羟基红花黄色素A标准样品的制备,进行标定,挥发油的组成进行GC-MS分析;
        (7)建立HPLC法测定异鼠李素、槲皮素、山奈酚含量方法,对4种不同沙棘品种的进行了质量评价,增加特征指纹图谱方法。
        二)黄芪、红花、沙棘优质药材种植产地的适宜性分析
        1.黄芪、红花、沙棘优质药材种植产地的适宜性分析
        (1)完成了外源性残留(农药、有害重金属、黄曲霉毒素、二氧化硫)本底测定,掌握各产地外源性有害残留状况;种植产区农药使用调查;规划适宜种植区域。
        (2)完成栽培技术中水肥联动(耦合)对黄芪甲苷含量的相关研究;15个不同居群黄芪matK基因遗传分析;
        (3)对不同栽培时间黄酮含量进行动态分析;
        (4)完成温度、水势、盐以及干旱胁迫不同生态条件对红花种子萌发、发芽指数、幼苗生长及病虫害影响;
        (5)完成温度、水势、盐以及海拔生态条件对对山奈素、羟基红花黄色素A、可溶性糖、脯氨酸含量影响;
        (6)查明引起该地红花根腐病的主要病原,提出防治病菌的主要出措施。
        三)黄芪、红花、沙棘功能性食品、保健品开发及综合利用
        1.完成黄芪功能性食品、保健品开发及综合利用的研究及产业化
        (1)完成十味宝胶囊工艺、标准的研制;
        (2)完成黄芪药渣有机肥工艺及产业化研究;
        (3)在甘肃陇西县碧岩镇建立1400亩黄芪示范种植基地。
        (4)制备了羟基红花黄色素A的国家标准样品。
        (5)研发了沙棘-鹰嘴豆复配保健食品1个,并获得国家知识产权。
        四)专利、专著论文
        申报国家发明专利6项,授权专利1项;实施专利1项;
        共发表研究论文20篇(其中4篇SCI,国内核心13篇,会议3篇);
        五)应用
        (1)建成年产5000万粒十味宝胶囊的生产线;
        (2)建成年产生态肥6万吨的黄芪生态肥中试生产线;
        (3)在甘肃陇西县碧岩镇建立1400亩黄芪示范种植基地;
        (4)在新疆建立克州林管站-阿合奇县沙棘种植基地。