YY/T0448-2019超声多普勒胎儿心率仪
批准登记号: | 4642020Y0165 |
批准登记日期: | 2021.10.08 |
主要完成人: | 王志俭、蒋时霖 |
第一完成单位: | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
合作单位: | |
推荐单位: | 湖北省药品监督管理局 |
成果类别: | 应用技术 |
所属省份: | 湖北省 |
成果简介: |
超声多普勒胎儿心率仪目前的产品现状如下:在胎心率的显示方式上除了保留传统的声音输出方式之外,大都实现了胎心率数值的直接显示,在产品外观上普遍采用紧凑手持的袖珍式结构,在供电方式上一般采用可充电电池。本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪(以下简称“仪器”)。本标准不适用于系附在孕妇腹部,采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。