YY/T 0774-2019超声骨密度仪
批准登记号: | 4642020Y0162 |
批准登记日期: | 2021.10.08 |
主要完成人: | 黄涛、蒋时霖、王志俭 |
第一完成单位: | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
合作单位: | |
推荐单位: | 湖北省药品监督管理局 |
成果类别: | 应用技术 |
所属省份: | 湖北省 |
成果简介: |
骨骼是人体结构的重要组成部分,是人体获得支撑和运动能力的首要物质条件,其病患将严重影响患者生活品质甚至危及生命。老年个体的主要骨骼疾患是骨质疏松。骨质疏松是一种全身性疾患,其特征是骨质量减少、骨微结构退化,从而导致骨脆乃至发生骨折,即外力超过骨骼机械强度而发生部分或整体断裂,本质上是一个力学问题。骨骼机械强度取决于化学成分和组织结构两大方面。通过测量骨密度,可以筛查骨质疏松症和预测骨折发生的风险。目前,骨密度的测量手段有单光子(SPA)、双能X射线(DXA)和超声技术等。但世界卫生组织(WHO)推荐的,骨质疏松诊断方法的金标准?双能X射线吸收法(DXA),仅能检测骨矿密度(BMD),不能提供骨结构信息。与之相比,定量超声(QUS)方法提供的声速和/或超声衰减,能够综合反映其组成和结构两个方面,且设备售假低、体积小、重量轻,无电离辐射之忧,适宜进行大人群筛查,因而获得了迅速发展。超声骨密度仪采用专门的超声换能器从骨骼的一侧向另一侧发射超声波,接收通过骨和软组织后幅度衰减的超声波,测出声速和宽带超声衰减,并用以分别计算出相关的骨密度参数。本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。