YY 0593-20**超声经颅多普勒血流仪

批准登记号:4642020Y0161
批准登记日期:2021.10.08
主要完成人:吴成志、蒋时霖、王志俭
第一完成单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院
合作单位:
推荐单位:湖北省药品监督管理局
成果类别:应用技术
所属省份:湖北省
成果简介:
经颅多普勒(TranscranialDoppler,简称TCD)是利用超声多普勒效应来检测颅内脑底动脉环上的各个主要动脉血流动力学及各血管生理参数的一项无创伤性脑血管疾病检查方法。随着我国国民经济的快速发展,人们生活条件和生活方式的明显改变,加之迅速到来的人口老龄化,脑血管病已成为危害我国中老年人的主要疾病,而TCD由于无创伤性、检查全面、尤其是能提供实时动态的血流动力学变化信息,因此成为了脑血流疾病诊断的重要手段。TCD仪自1982年问世以来,在国内外均取得了较大发展,其性能与质量是提高TCD临床应用价值的关键。近几年,TCD仪工作距离、测量范围都有了进一步发展,多深度显示、M模等功能也越来越常见,在临床应用上也从常规诊断向长时间监测方向发展。本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。