一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则

批准登记号:4642020R0022
批准登记日期:2021.10.08
主要完成人:徐琨、柴谦、任希力、周玉斌
第一完成单位:山东省食品药品审评认证中心
合作单位:
推荐单位:山东省药品监督管理局
成果类别:软科学
所属省份:山东省
成果简介:
《一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则》是旨在为申请人进行一次性使用内镜用活体取样钳的注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。