1.医疗器械故障类不良事件自动报告模式研究”紧扣课题目标，采用文献检索、问卷调研、数据分析、设计研究、试点运行验证等方法开展了相关研究，设计的数据标准和上报路径全面、可靠。达到了预期的效果，并取得了一些（如：数据标准、直报软件）等具有创新性的研究成果。在国内有首创性，推广可行性强。值得很好的借鉴并开展应用验证、深入研究。2.该项目研究出综合医院基于原有的医疗设备管理系统，借助自动提取故障维修信息，在报修、维修界面“一键生成”不良事件报告，并“一键上报”国家不良事件监测系统的模式。提高了医疗机构不良事件的上报率、报告效率和质量，同时也减少了不良事件报告的信息错误。提高我国对医疗器械风险的发现、预警和防控能力，有利于监管部门对在用有源医疗器械的有效监管。