江苏省中药材标准(2016年版)

批准登记号:4642017J0004
批准登记日期:2017.12.08
主要完成人:胡晓抒、王越、姚新中、王宗敏、杨娴、王玉、胡浩彬、狄恒建、谈献和、徐增莱
第一完成单位:江苏省食品药品监督管理局
合作单位:江苏省食品药品监督检验研究院
推荐单位:江苏省药品监督管理局
成果类别:基础理论
所属省份:江苏省
成果简介:
《江苏省中药材标准》(2016年版)共收载了江苏省习用的和常用的中药材115个品种,是在《江苏省中药材标准》(1989年版)和江苏省卫生厅、江苏省食品药品监督管理局曾经颁发的《江苏省中药材标准》基础上修订形成的。修订过程中,对每个收载品种的基原重新进行了严格的考证核实,按照科学、规范和实用的原则,积极推进新方法、新技术如分子生物学技术的应用,大量增加了鉴别、检查和含量测定等项目,并附原植(动)物、药材图片及显微鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱图等。修订后的标准条例清晰、图文并茂,更加严谨和科学,更具有权威性和指导性,对加强中药材质量管理,保障人民群众用药安全有效,推动我省中医药事业的发展,必将产生积极的促进作用和深远的影响。
        无锡市药品安全检验检测中心在省局的领导下,在省院的技术指导下,与省内其他12个地级市药检所共同努力,圆满的完成了标准的修订。我单位承担了石楠、无名异、荔枝草、橘叶、珍珠菜等15个品种的标准起草、修订,以及苏州所、淮安所共9个品种的复核工作。中药室在所领导支持下,全员积极参与,从文献资料的查阅,到样品的收集、鉴定,到实验的设计、开展,再到标准的拟定等等,全过程都严格把关,保证顺利完成任务。
        本标准的建立,代替了原先1989年版的老标准,与目前我省药材使用情况相匹配,更适合当前的药材市场。对我省生产、经营、使用中药材的企业,及药品监督检验机构等,都是一部很好的指导规范。本标准是对现行版《中国药典》和国家药品标准的补充,具有一定的实用性和创新性。
        中药是我国传统文化和传统医学的瑰宝,数千年来为中华民族及世界人民的健康做出来巨大贡献。随着科学技术的发展和社会的进步,中药材的加工炮制、质量检验、评价标准等面临新的挑战。我省有着宝贵的地方特色药材资源,为传承发扬我省中医药文化精髓,加强中药材监督管理,促进我省医药产业健康发展,2012年初江苏省食品药品监督管理局决定启动江苏省中药材标准修订工作,并将其列入《江苏省药品安全“十二五”规划》。在各参与单位与技术人员的共同努力下,历时3年多,编撰完成了《江苏省中药材标准》(2016年版),作为我省生产、经营、使用中药材的质量标准和监督检验的技术依据。
        《江苏省中药材标准》(2016年版)共收载了江苏省习用的和常用的中药材115个品种,是在《江苏省中药材标准》(1989年版)和江苏省卫生厅、江苏省食品药品监督管理局曾经颁发的《江苏省中药材标准》基础上修订形成的。修订过程中,对每个收载品种的基原重新进行了严格的考证核实,按照科学、规范和实用的原则,积极推进新方法、新技术如分子生物学技术的应用,大量增加了鉴别、检查和含量测定等项目,并附原植(动)物、药材图片及显微鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱图等。修订后的标准条例清晰、图文并茂,更加严谨和科学,更具有权威性和指导性,对加强中药材质量管理,保障人民群众用药安全有效,推动我省中医药事业的发展,必将产生积极的促进作用和深远的影响。
        相关论文有3篇,分别为《珍珠菜的质量标准研究》、《中草药石上柏的质量标准研究》、《荔枝草的质量标准建立与探讨》
        相关内容均收载于《江苏省中药材标准》,江苏省食品药品监督管理局.江苏省中药材标准.2016年版.南京:江苏凤凰科学技术出版社,