辽宁省国家创新药物孵化(本溪)基地建设(公共测试与数据处理子平台)
批准登记号: | 4642018Y0009 |
批准登记日期: | 2018.12.24 |
主要完成人: | 王嘉仡、佟宝光、陈恒冲、扈枢 |
第一完成单位: | 辽宁省药品检验检测院 |
合作单位: | |
推荐单位: | 辽宁省药品监督管理局 |
成果类别: | 应用技术 |
所属省份: | 辽宁省 |
成果简介: |
依托辽宁省药品检验检测院权威的药品检测能力、雄厚的药物研发实力以及对新药注册、认证政策的熟悉了解,针对本溪医药产业基地新开办药品生产企业及新品种进行注册检验、方法学验证、稳定性研究以及技术等工作,并积极推进省药品检验检测院药物安全评价中心(本溪基地GLP实验室)的建设和发展工作,同时进行新药注册政策法规指导以及药品认证咨询培训等工作,建立完善涵盖新药注册检验、药物安全性评价、注册认证咨询以及新药技术服务等内容的新药注册质量评价系统。