墨西哥药品医疗器械监管体制机制研究

批准登记号:4642023R0105
批准登记日期:2024.09.27
主要完成人:燕辉,陈慧,程立
第一完成单位:国家药品监督管理局高级研修学院
合作单位:
推荐单位:国家药品监督管理局
成果类别:软科学
所属省份:北京市
成果简介:
报告是从监管体制机制、法律法规、行业标准以及制药产业发展等方面对墨西哥有关药品(含医疗器械,下同)监管相关内容进行梳理,并提出对中墨互认医药产品注册信息的政策建议。本次墨西哥卫生部提出与我国药监局互认医疗产品注册信息,是中国药监局首次收到的信息互认邀请,这体现了我国药监水平正在稳步提升,并得到越来越多的国际认可。尤其是疫情当下,我国医疗器械的产能不仅于年初快速恢复,之后又为全球抗疫贡献了巨大力量,这都得益于我国近年来持续不断的医疗器械的审评审批改革。