药品、医疗器械和化妆品国际多边协调机制研究

批准登记号:4642023R0102
批准登记日期:2024.09.27
主要完成人:陈慧,侯文睿,李蔚,程立
第一完成单位:国家药品监督管理局高级研修学院
合作单位:
推荐单位:国家药品监督管理局
成果类别:软科学
所属省份:北京市
成果简介:
课题组通过资料收集、文献调研的方式,梳理药品、医疗器械和化妆品国际多边协调机制相关的国际组织的基本情况,对ICMRA、PIC/S、ICH、IMDRF、ICCR的组织架构、工作机制、基本制度规范等基本情况进行全面梳理,加强国际组织从动议、成立到发展的理解和认识,对今后建立有利于我国药监工作的国际交流提供了参考思路和经验借鉴,通过全面整理我国与国际组织合作历史及工作开展情况,了解不同工作组进展情况及运行机制,有利于理解国际组织如何开展工作和处理问题,进而有助于我国更好的对接国际交流工作,并探索国内药品监管工作的突破口。