课题来源于2019年国家药品标准提高项目。对各国药典制酸力通则及品种方法进行了多方面比较，建立了抗酸药制酸力测定方法，包括明确制酸力测定的装置和参数，制订不同剂型的前处理方式；建立了pH-时间制酸曲线及ΔpH-时间制酸曲线的绘制方法，结合对不同品种制酸曲线的分析，设置两种测定方法（单点法、多点法），实现通过检测不同指标来控制抗酸药关键质量属性的目的。通过对三十余个品种的考察研究，验证了拟定方法的可行性。形成的方法在国际上具有规范性、合理性、先进性等诸多优势。另外，制酸曲线还有助于药品质量一致性和制剂批间一致性的评价，可为药品监管和企业质控提供质量监督监控的工具。本项目课题已于2020年结题，经药典委专家审议，同意将制酸力测定法增订在《中国药典》（四部）通则中，方法即将进入公示阶段。形成的制酸力测定通用方法，具有国际、国内先进性，多次在国家级会议中被关注并表扬，对指导建立不同抗酸药制酸力测定法具有重要意义，将提升抗酸药标准的质量可控性，亦是提高抗酸类药品有效性的重要保证。