鹿茸为常用的传统名贵中药，在我国有悠久的使用历史，临床使用广泛。市场上以鹿茸为原料的相关产品多，用量很大。近年来，随着市场需求的日益增涨，加之资源有限，市场上鹿茸及相关产品假冒伪劣现象非常严重；同时，由于专属性分析方法的缺乏和质量控制标准不够完善，导致产品质量难以有效的控制和评价，给市场监管带来很大的挑战。本项研究基于不同品种来源的鹿茸所含蛋白的氨基酸序列必然存在差异这一原理，围绕特征肽段的序列和结构特点、色谱质谱信息开展了相关研究：（1）建立鹿茸药材酶解多肽的特征图谱：采用蛋白质酶切、LC-MS肽段检测及数学统计等方法，找出不同品种鹿茸的特征肽段。分别在选择离子模式以及子离子模式下对4个酶解多肽候选离子进行传输电压与碰撞能量的优化，从而分别选出两个子离子，构建了八组离子对，在多反应监测模式下，从而建立了鹿茸药材酶解多肽的特征图谱。（2）建立正品鹿茸混入伪品（驯鹿茸）的真伪鉴别方法，形成了鹿茸特征肽智能识别信息库。使用胰蛋白酶对三种鹿茸药材水提液进行酶解；利用UPLC-QTOF/MS技术建立鹿茸药材的酶解肽图；然后，结合ProgenesisQI软件釆用主成分分析法(PCA),将鹿茸进行种属区分，进一步釆用偏最小二乘法(OPLS-DA)进行因子分析，找出具有鉴别意义的两个驯鹿茸特征肽;然后，在子离子模式下优化条件，分别寻找响应较高的两个子离子，组成四组特征离子对，运用多反应监测模式(MRM)对基原准确的样品和未知样品进行验证；最后，根据特征肽的二级质谱(MS/MS)碎片信息，运用MasslynxBiolynx软件，解析出两个驯鹿茸特征肽的序列，并进行化学合成,验证特征序列的正确性。（3）建立不同规格鹿茸饮片的多指标质量等级评价方法：首先结合不同规格鹿茸饮片中氨基酸含量随生长时期，而呈现较为规律的变化的现状，建立了异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生化-高效液相色谱法，分别对鹿茸蜡片、粉片、血片、骨片50批鹿茸饮片中15种氨基酸含量进行同时测定，并进行了方法学的验证，以氨基酸含量为分析指标，对鹿茸饮片的质量进行评价。其次，利用ChemPattern软件建立不同规格鹿茸饮片的指纹图谱并进行化学计量学分析。包括相似度分析、聚类分析及主成分分析，为不同规格鹿茸饮片的质量等级评价提供了一定参考。本成果建立了鹿茸的多指标质量控制体系，提高了鉴别方法的专属性，对2015年版«中国药典»一部鹿茸鉴别项进行了修订与提高，同时还建立了鹿茸常见混伪品种（驯鹿茸、驼鹿茸）的真伪鉴别方法，增加了鹿茸常见混伪品种（驯鹿茸、驼鹿茸）的补充检验方法，对含鹿茸的成药是否以驯鹿茸掺伪提供了科学数据支撑，为该类药材及相关制剂的质量控制和评价提供科学依据。课题形成药典标出草案1项，行业等价标准1项，目前处于申报阶段，培养研究生2名。课题负责人程显隆参加中华中医药学会中药鉴定分会第十六次学术交流会暨换届选举会议。主要完成人郭晓晗参加岛津杯第十三届全国药物分析优秀论文评选交流会，相关研究工作《UPLC/Q-TOF-MS结合主成分分析法用于鹿茸及其混伪品种的鉴别》获得“在校学生优秀论文”一等奖。魏锋参加中国食品药品检定研究院举办的色谱质谱联用技术在中药质量控制中的应用培训班，2019年全国中药标本数字化学术研讨会。马双成程显隆参加2019年全国中药材及饮片检验培训暨饮片质量风险沟通会