手性喹诺酮类药物对映异构体的检测新方法研究
批准登记号: | 4642023Y0258 |
批准登记日期: | 2024.09.27 |
主要完成人: | 陈希,鄢雷娜,肖钦钦,刘绪平,段和祥,张文婷 |
第一完成单位: | 江西省药品检验检测研究院 |
合作单位: | |
推荐单位: | 江西省药品监督管理局 |
成果类别: | 应用技术 |
所属省份: | 江西省 |
成果简介: |
研究创新性的采用手性固定相法实现了洛美沙星和加替沙星对映体的拆分,采用配位体交换型手性流动相添加剂法实现了安妥沙星和普卢利沙星对映体的拆分,采用β-环糊精手性流动相添加剂法实现了那氟沙星对映体的拆分,达到预期指标。对上述药物进行对映体拆分方法研究,可以弥补国内上述药物在对映异构体检测上面的空白,满足了相应原料药和制剂在对映体的检测和监管上的需求,具有良好的推广应用前景。