放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则
| 批准登记号： | 4642023R0035 |
| 批准登记日期： | 2024.09.27 |
| 主要完成人： | 光红梅,李艾芳 |
| 第一完成单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 合作单位： | |
| 推荐单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 成果类别： | 软科学 |
| 所属省份： | 北京 |
| 成果简介： |
放射性体内诊断药物与一般的治疗药物相比，在非临床研究方面具有特殊性。目前，我国的放射性体内诊断药物研发处于比较活跃的状态，但国内缺乏针对此类药物非临床研究的指导原则。为指导和规范放射性体内诊断药物的研发，药审中心制定并发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》，提出了放射性体内诊断药物非临床研究的特殊考虑和技术要求。